GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол RPC01-3101
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 458 24.08.2015
Организация, проводящая КИ Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II)
Наименование ЛП RPC1063
Лекарственная форма и дозировка капсулы 0,25
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Чумакова Г.А
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Ходарева И.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Федоришина О.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алиханов Б.А
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
7
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи
8
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
10
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Малова Е.С
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сишкова Е.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Барановский А.Ю
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Холина И.М
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Богданов Р.Н
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щукина О.Б
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
18
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Манина Н.А
19
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Цыбулько С.В