GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 01
Название протокола Открытое неконтролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости с эскалацией дозы препарата Фортелинор®, раствор для инъекций (производства ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия по заказу ООО ЛИНА М) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Токсикология
Дата начала и окончания КИ 11.08.2015 - 10.08.2016
Номер и дата РКИ 438 11.08.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Лина М"
Наименование ЛП Фортелинор® (Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 71,5 мг/мл
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить фармакокинетические параметры, безопасность и переносимость препарата Фортелинор®, раствор для инъекций (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия по заказу ООО «Лина М») у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование