GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол TL-SFS-t-02
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SFS-t, таблетки 400 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Совальди® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 434 19.08.2020
Организация, проводящая КИ АО Р-фарм
Наименование ЛП Софосбувир (TL-SFS-t, Софосбувир-ТЛ)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов TL-SFS-t и Совальди® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 54
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А