GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол DZ_EE-020418
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол, таблетки (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Марвелон®, таблетки (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 21.08.2018 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ 427 21.08.2018
Наименование ЛП Дезогестрел + Этинилэстрадиол
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 0,15 мг + 0,03 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол и Марвелон® у здоровых добровольцев женского пола
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 55
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А