GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CLO-01
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Плавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производства Санофи-Винтроп Индастри, Франция)
Терапевтическая область Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 20.08.2014 - 21.07.2017
Номер и дата РКИ 414 23.07.2014
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Клопидогрел
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов: Клопидогрел таблетки 75 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и Плавикс® таблетки 75 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства «Санофи-Винтроп Индастри», Франция"
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А