GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ВПЧ-III-11/21
Название протокола Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Рекомбинантной четырёхвалентной (типов 6,11,16,18) вакцины против вируса папилломы человека у добровольцев
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 14.06.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ 391 14.06.2022
Наименование ЛП Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека
Лекарственная форма и дозировка суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города Киров, Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины-ВПЧ в сравнении с вакциной Гардасил® у добровольцев в возрасте от 18 до 45 лет.
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 500
Где проводится исследование
1
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Яговкина Н.В
2
Регион Новосибирская область
Город Кольцово
Исследователи Кузубов В.И
3
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Фельдблюм И.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дедкова В.А, Василюк В.Б
7
Регион Свердловская
Город Челябинск
Исследователи Романенко В.В