GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ВрчЭ 001/15, Версия 1 от 25.06.2015
Название протокола № ВрчЭ 001/15 Исследование безопасности и переносимости препарата рекомбинантного эритропоэтина человека Вектор – рчЭПО на здоровых добровольцах при пероральном введении.
Терапевтическая область Онкология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ 06.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 387 06.06.2016
Наименование ЛП Вектор-рчЭПО (Эпоэтин альфа, рекомбинантный эритропоэтин человека)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 200 мг
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить переносимость и безопасность препарата «Вектор – рчЭПО» при однократном и многократном пероральном применении у добровольцев.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 45
Где проводится исследование