GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол СФ/03-20-1/3
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки, 200 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Интеленс®, таблетки, 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 31.07.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ 385 30.07.2020
Наименование ЛП Этравирин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 200 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Этравирин, таблетки, 200 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия), в сравнении с препаратом Интеленс®, таблетки, 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А