GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол EFSil-EV-14
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭФФЕКС® Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании ЗАО Эвалар, Россия, и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании Пфайзер ПГМ, Франция, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ 381 17.07.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП ЭФФЕКС® Силденафил (силденафил)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭФФЕКС® Силденафил и Виагра®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А