GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ESC-D-BE-2020
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эсциталопрам, таблетки, диспергируемые в полости рта, 20 мг (АО Фармасинтез, Россия), и препарата Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 03.06.2022 - 20.05.2023
Номер и дата РКИ 367 03.06.2022
Наименование ЛП Эсциталопрам
Лекарственная форма и дозировка таблетки диспергируемые в полости рта, 20 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эсциталопрам, таблетки, диспергируемые в полости рта, 20 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б