GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 7ФПИ
Название протокола № Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Формоспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, и Формотерол Изихейлер, порошок для ингаляций дозированный, в терапии пациентов с легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 36 28.01.2015
Наименование ЛП Формоспир® Лангхалер® (Формотерол)
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций дозированный 12 мкг/доза
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность применения препарата Формоспир ® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный в терапии легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмы в сравнении с препаратом Формотерол Изихейлер, порошок для ингаляций дозированный
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 130
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яблонский П.К
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронков П.Б