GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BUD-4/20
Название протокола Международное открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препаратов Респинид® (МНН: будесонид), суспензия для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл (БИЭМЭЛЬ ПАРЕНТЕРАЛ ДРАГС, Индия) и Пульмикорт®, суспензия для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл (АстраЗенека АБ, Швеция) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.01.2021 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ 35 25.01.2021
Организация, проводящая КИ БИЭМЭЛЬ ПАРЕНТЕРАЛ ДРАГС
Наименование ЛП Респинид (Будесонид)
Лекарственная форма и дозировка суспензия, для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл
Города Киров
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности препаратов Респинид и Пульмикорт у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион Кировская область
Город Киров