GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол RBS-AMD-III
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Луцентис ® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 21.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 345 21.07.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Ранибизумаб (GNR-067)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутриглазного введения, 10 мг/мл
Города Екатеринбург, Иваново, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Стерлитамак, Уфа
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи Ионкина И.В
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Селезнев А.В
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Токинова Р.Н
4
Регион Татарстан
Город Казань
Исследователи
5
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Кудрявцева Ю.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Будзинская М.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гаврилова Н.А
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Фурсова А.Ж
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Лебедев О.И, Яворский А.Е
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Золотарев А.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Астахов Ю.С, Астахов С.Ю
13
Регион Республика Башкортостан
Город Стерлитамак
14
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Рябцева А.А