GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BCD-096-1
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-096 (ЗАО БИОКАД, Россия) при его однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.06.2019 - 28.12.2022
Номер и дата РКИ 343 27.06.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-096 (Моноклональное антитело против PCSK9)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-096 при его однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А