GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол MYL-1701P-3001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование с двойной маскировкой и активным контролем для оценки эффективности и безопасности препаратов MYL-1701P и Эйлеа® у пациентов с диабетическим отеком макулы
Терапевтическая область Офтальмология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ 17.06.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 315 17.06.2019
Организация, проводящая КИ Милан Инк.
Наименование ЛП MYL-1701P (M710) (Афлиберцепт)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутриглазного введения 40 мг/мл
Города Казань, Киров, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика Соединенные Штаты Америки
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препаратов MYL-1701P и Эйлеа® у пациентов с диабетическим отеком макулы
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Самойлов А.Н
2
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Кудрявцева Ю.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Будзинская М.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Рябцева А.А
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Лебедев О.И, Яворский А.Е
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Золотарев А.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Астахов Ю.С, Астахов С.Ю