GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2017/TBZP
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, слепое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Тербинафин+Пиритион цинк (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Кето плюс (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.., Индия), в лекарственной форме шампунь, при лечении себорейного дерматита волосистой части головы
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 29.05.2017 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ 287 29.05.2017
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП Тербинафин + Пиритион цинк
Лекарственная форма и дозировка шампунь 1%
Города Королёв, Липецк, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить эффективность, безопасность и переносимость терапии лекарственным препаратом Тербинафин+Пиритион цинк, шампунь (производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) в сравнении с терапией лекарственным препаратом Кето плюс (кетоконазол+пиритион цинк), шампунь (производства «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд..», Индия), у пациентов с себорейным дерматитом волосистой части головы.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 320
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Королёв
Исследователи Родионов В.А
2
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Сухова Л.П, Сухова Л.П
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова О.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шибаева Е.В
5
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Карашурова Е.С
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сонин Д.Б
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сухарев А.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Самцов А.В
10
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р