GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ВПЧ-001-21
Название протокола Открытое рандомизированное проводимое в параллельных группах сравнительное исследование безопасности, переносимости и иммуногенности Рекомбинантной четырёхвалентной (типов 6,11,16,18) вакцины против вируса папилломы человека у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 280 02.06.2021
Наименование ЛП Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека
Лекарственная форма и дозировка суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза
Города Киров
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности, переносимости и иммуногенности Рекомбинантной четырёхвалентной (типов 6,11,16,18) вакцины против вируса папилломы человека у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Мкртчян Е.В, Яговкина Н.В