GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол UNI-I-2015
Название протокола Открытое рандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата УНИФУЗОЛ® (р-р для инф. 1,4%, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия) при разной скорости введения здоровым добровольцам и изучению фармакокинетических параметров. I фаза.
Терапевтическая область Нефрология, Кардиология, Неврология, Диабетология, Другое, Пульмонология, Токсикология, Восстановительная медицина, Травматология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ 271 20.04.2016
Наименование ЛП УНИФУЗОЛ®
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 1,4 %
Города Санкт-Петербург, Светлые горы
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Ia
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата УНИФУЗОЛ® при разной скорости введения здоровым добровольцам
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 62
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б
2
Регион Московская область
Город Светлые горы
Исследователи Шилер Л.В