GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ХС221-05-05-2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атериксен, таблетки, 100 мг и препарата Атериксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 264 11.05.2023
Наименование ЛП Атериксен
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атериксен, таблетки, 100 мг и препарата Атериксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 52
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи