GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ПБД-II-00-011/2011
Название протокола Оценка безопасности и эффективности пробиотического препарата Бифилакт–БИЛС в капсульной и флаконной формах у пациентов с дисбактериозом кишечника в возрасте 18 – 60 лет
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 01.10.2013
Номер и дата РКИ 260 20.08.2012
Наименование ЛП Бифилакт-БИЛС
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения (штаммы: Lactobacillus plantarum 8Р-А3, Laсtobacillus acidophilus K3Ш24, Bifidоbacterium bifidum 1), капсулы (штаммы: Lactobacillus plantarum 8Р-А3, Laсtobacillus acidophilus K3Ш24, Bifidоbacterium bifidum 1)
Города Омск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I-II
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить переносимость, безопасность и эффективность капсульной и флаконной формы пробиотика «Бифилакт-БИЛС» у пациентов в возрасте 18 – 60 лет
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 170
Где проводится исследование
1
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи