GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол AMB-03/2015
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата АМБЕНИУМ®, раствор для внутримышечного введения (ЭйчБиЭм Фарма, Словакия) в сравнении с препаратом Диклофенак натрия, раствор для внутримышечного введения 75 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) в купировании острой боли в нижней части спины.
Терапевтическая область Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 14.04.2016 - 04.10.2017
Номер и дата РКИ 256 14.04.2016
Организация, проводящая КИ ООО «Тривиум-ХХI», Россия
Наименование ЛП АМБЕНИУМ® (Фенилбутазон + Лидокаин)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения Фенилбутазон 400 мг/2 мл + Лидокаин 4 мг/2 мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тривиум-XXI", 115172, г. Москва, Гончарный пр., д. 8/40, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом АМБЕНИУМ®, раствор для внутримышечного введения (ЭйчБиЭм Фарма, Словакия) в сравнении с терапией препаратом Диклофенак натрия, раствор для внутримышечного введения 75 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) в купировании острой боли в нижней части спины.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 164
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Полторацкий А.Н
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б