GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CL01951169
Название протокола Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-VSM, капсулы 150 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эриведж®, капсулы 150 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 249 27.04.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП DT-VSM (L01951, Висмодегиб)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 150 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Установить биоэквивалентность препаратов DT-VSM (АО «Р-Фарм», Россия) и Эриведж® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 165
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи