GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол UNQ-1215/2
Название протокола Открытое двухэтапное рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Панум®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, производства компании Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), Индия, и Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, производства компании Такеда ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2016 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ 245 11.04.2016
Наименование ЛП Панум® (Пантопразол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Панум® и Контролок ®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 48
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А