GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PREG-08/15
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк., США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 26.10.2016
Номер и дата РКИ 24 15.01.2016
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Прегабалин
Лекарственная форма и дозировка капсулы 300 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов - Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Лирика, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк, США.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 38
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А