GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол PHS-TRB-0321
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тербинафин, таблетки, 250 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства), и Ламизил®, таблетки, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Дерматология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.04.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 231 28.04.2021
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Тербинафин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 250 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тербинафин и Ламизил® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б