GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ПВС-I-09/17
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование переносимости, реактогенности и безопасности препарата ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 24.01.2018 - 30.03.2018
Номер и дата РКИ 23 24.01.2018
Наименование ЛП ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина)
Лекарственная форма и дозировка Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл - 1 доза
Города Кольцово
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить переносимость, реактогенность и безопасность вакцины ПолиовакСин на добровольцах 18-60 лет.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 101
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Кольцово
Исследователи Кузубов В.И