GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол GEN-1-2015
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производства компании Тердоз Фарма Прайвит Лимитед, Индия, и Иресса®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг производства компании АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 209 25.03.2016
Организация, проводящая КИ Роутек Лтд
Наименование ЛП Гефитиниб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Гефитиниб («Тердоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом Иресса® («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания») в одном клиническом центре.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 49
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи