GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол МОЛ-05-02-2021
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Молнупиравир, капсулы, 200 мг и Lagevrio, капсулы, 200 мг у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 205 30.03.2022
Наименование ЛП Молнупиравир
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 200 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Молнупиравир, капсулы, 200 мг (АО "Валента Фарм", Россия), и Lagevrio, капсулы, 200 мг (Merck Sharp & Dohme (UK) Limited, Великобритания).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б