GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ALS-BE-2020
Название протокола Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аллергостин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия), и Кестин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Алмирал С.А., Испания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 14.04.2021 - 15.02.2022
Номер и дата РКИ 205 14.04.2021
Наименование ЛП Аллергостин (Эбастин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аллергостин и Кестин у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 33
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б