GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол COV/pept-04/21
Название протокола № № № Открытое исследование безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона-Н) с участием добровольцев в возрасте от 18 лет до 60 лет (І-II фаза)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 08.04.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ 197 08.04.2021
Наименование ЛП ЭпиВакКорона-Н Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города Кольцово
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I-II
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона-Н) с участием добровольцев в возрасте от 18 лет до 60 лет
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Кольцово
Исследователи Кузубов В.И