GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол MBA-VAL-BE-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО МБА-групп, Россия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 16.01.2018
Номер и дата РКИ 190 05.04.2017
Наименование ЛП Валганцикловир
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 450 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Валганцикловир и Вальцит®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б