GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол SUT-NATIV-10.2015
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб-натив, капсулы 50 мг, производства компании ООО Натива, Россия, и Сутент®, капсулы 50 мг, производства компании Пфайзер италия с.р.л. Италия, у здоровых добровольцев после приема натощак.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2016 - 15.07.2018
Номер и дата РКИ 182 11.03.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Сунитиниб-натив (Сунитиниб)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 50 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование биоэквивалентности препарата «Сунитиниб-натив», производства компании ООО «Натива», Россия, и «Сутент®», производства компании «Пфайзер Италия С.р.Л.» Италия.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 44
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А