GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ZMZ-S-1
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин С, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2017 - 28.09.2018
Номер и дата РКИ 180 30.03.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП Росинсулин С
Лекарственная форма и дозировка суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики препаратов Росинсулин С и Хумулин НПХ с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 56
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи