GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол GP30341-P4-31
Название протокола Многоцентровое открытое двухэтапное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата GP30341, капсулы 200 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) с участием здоровых добровольцев и амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией 2019 (COVID-19) с высоким риском неблагоприятного исхода
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.03.2022 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ 175 16.03.2022
Наименование ЛП GP30341 (Молнупиравир)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 200 мг
Города Воронеж, Калининград, Киров, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I-II, III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить безопасность тестируемого препарата, GP30341, капсулы 200 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, в сравнении со стандартной терапией у амбулаторных пациентов высокого риска с инфекцией COVID-19 и эффективность данного препарата в отношении вирусного клиренса и снижения риска клинического прогрессирования у амбулаторных пациентов высокого риска с инфекцией COVID-19.
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 582
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Костина Н.Э
2
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Рафальский В.В
3
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Чудиновских Т.И
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Пичков Д.О
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
6
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В
7
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Филимонов В.Б
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чижова О.Ю
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Архаров И.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Е.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рыкова А.Ю
13
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
14
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Балабан И.В
15
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Балыкова Л.А
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М