GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол MBA-RNV-BE-01
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО МБА-групп, Россия) и препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.04.2018 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ 167 12.04.2018
Наименование ЛП Ритонавир
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ритонавир и препарата Норвир® у здоровых добровольцев после приема пищи
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 62
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б