GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол TL-FVP-t-02
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-FVP-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с препаратом Авиган, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 158 11.03.2022
Наименование ЛП Коронавир (TL-FVP-t, Фавипиравир)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов КОРОНАВИР (проектное название TL-FVP-t), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и препарата Авиган, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А