GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол TL-SRF-t-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SRF-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Нексавар® (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 145 27.03.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Сорафениб-ТЛ (Сорафениб, TL-SRF-t)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SRF-t в сравнении с референтным препаратом Нексавар® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 54
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А