GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол RA-MTSYK03-02
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата MT-SYK-03 (капсулы) при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.03.2019 - 30.08.2020
Номер и дата РКИ 133 19.03.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Молекулярные Технологии"
Наименование ЛП MT-SYK-03
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 100 мг
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата MT-SYK-03 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фитилев С.Б
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А