GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол DEN-102022
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических и фармакодинамических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LRYB09001 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Ревматология, Общая практика, Травматология
Дата начала и окончания КИ 07.03.2023 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ 121 07.03.2023
Наименование ЛП LRYB09001
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 60 мг/мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить фармакокинетические и фармакодинамические параметры, безопасность, переносимость и параметры иммуногенности лекарственного препарата LRYB09001
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 94
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А