GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BP101-HV02
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики многократного применения препарата BP101 у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.02.2017 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ 106 22.02.2017
Организация, проводящая КИ ООО «Айвикс»
Наименование ЛП BP101
Лекарственная форма и дозировка спрей назальный дозированный 0,9% водный раствор; 1,8% водный раствор (1260 мкг/доза)
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение безопасности и переносимости различных доз препарата BP101 в сравнении с плацебо при многократном введении здоровым добровольцам
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А