GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол KI/0618-2
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы 4 мг (АО Рафарма, Россия) и Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2019 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ 100 04.03.2019
Организация, проводящая КИ Синтон БВ
Наименование ЛП Помалидомид
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 4 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Нидерланды
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид и Имновид® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А