GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол N-SOF-1005
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Софосбувир-натив, таблетки 400 мг, производства OOO Натива, Россия, и Совальди®, таблетки 400 мг, производства Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 01.11.2018
Номер и дата РКИ 10 13.01.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Софосбувир-натив (Софосбувир)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Софосбувир-натив», таблетки 400 мг, производства OOO «Натива», Россия, и «Совальди®», таблетки 400 мг, производства «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед», Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак»
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 37
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А