GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ВЕТАМ-2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Сертоспан (МНН-Бетаметазон), 2 мг/мл + 5 мг/мл, суспензия для инъекций, (Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и Дипроспан®, 2 мг/мл + 5 мг/мл, суспензия для инъекций, (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых субъектов после внутримышечного введения
Терапевтическая область Дерматология, Ортопедия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.01.2024 - 14.01.2025
Номер и дата РКИ 752 28.12.2023
Организация, проводящая КИ Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Наименование ЛП Сертоспан (Бетаметазон)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для инъекций, 5 мг/мл + 2 мг/мл
Города Ярославль
Страна разработчика Турция
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка фармакокиетики (биоэквивалентности) тестируемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Кондарева Е.А