GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Liraglutide-BE-05/23
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами, двумя последовательностями сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности лекарственных препаратов АВВАГЛУТИД (МНН: лираглутид), раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 738 22.12.2023
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП АВВАГЛУТИД (Лираглутид)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 6 мг/мл
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата АВВАГЛУТИД (МНН: лираглутид), раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Снигирева А.В