GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол TRB-BE2-12-23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин Про Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Необутин® Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг (АО Алиум, Россия) у здоровых добровольцев после еды
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ 31.01.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 29 31.01.2024
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Тримебутин Про Канон (Тримебутин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин Про Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Необутин® Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг (АО «Алиум», Россия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 26
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Степанов В.А