GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Naratriptan-BE-09/2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Наратриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Нарамиг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (GlaxoSmithKline, Великобритания ) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.04.2024 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ 164 27.04.2024
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Наратриптан
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Наратриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Нарамиг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (GlaxoSmithKline, Великобритания) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А