GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PZN-40/2023
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у пациентов со злокаческтвенными новобразованиями различной локализации после многократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 158 19.04.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-40/2023 (Олапариб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л