GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ПВП-II/III-01/24
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 и вакцины Пневмовакс® 23 с участием здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 18.04.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 156 18.04.2024
Наименование ЛП ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Вакцина пневмококковая, поливалентная)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0.5 мл/доза
Города Кольцово, Энгельс
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительная оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПНЕВМОПРОТЕКТ®23 и вакцины Пневмовакс® 23 после однократного внутримышечного введения в течение 28 суток
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 500
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Кольцово
Исследователи Кузубов В.И
2
Регион Саратовская область
Город Энгельс
Исследователи Мулдагалиева Е.А