GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PZT-24/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов в условиях натощак и после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2024 - 10.07.2025
Номер и дата РКИ 14 19.01.2024
Наименование ЛП PZT-24/2023
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением, 850 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов PZT-24/2023 и референтного препарата у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С