Текущие
Завершенные
1.
Протокол 020706
Название протокола
Слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, исследование эффективности и безопасности препарата Рузам®, раствор для ингаляций, производитель ООО Рузам-М, Россия, у больных персистирующей бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 26.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 667 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Рузам-М"
Наименование ЛП
Рузам
Города
Москва
Фаза КИ
II
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
РУЗАМ®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004309
Дата регистрации
24.05.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
24.05.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Рузам-М"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка
Формы выпуска
капли назальные ~, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Рузам-М", 142782, Россия, г. Москва, поселение Московский, пос. Институт Полиомиелита, 27 км Киевское шоссе (ФГБНУ ИПВЭ имени М.П. Чумакова), Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП 004309-240517,2017,РУЗАМ®;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
РУЗАМ®
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000791
Дата регистрации
25.11.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Рузам-М"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка
Формы выпуска
раствор для подкожного введения ~, ампулы - 5
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Рузам-М", 142782, Россия, г. Москва, поселение Московский, пос. Институт Полиомиелита, (ФГБНУ ФНЦИРИП имени М.П. Чумакова РАН), Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛС-000791-190117,2018,РУЗАМ®;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рузам концентрат
Номер регистрационного удостоверения
Р N003308/01
Дата регистрации
01.10.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Рузам-М"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
субстанция ~, бутылки - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Рузам-М", г. Москва, поселение Московский, пос. Институт Полиомиелита, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к Р N003308/01-011009,2014,Рузам концентрат;
Нормативная документация